Ruhsatlandırmada Mükemmellik, Testte Güvenirlik. Kozmetik te Sorumlu Mesul Müdür. ÜTS CPNP

HIZLI VE KOLAY
ÇÖZÜMLER

Hızlı ve pratik kozmetik düzenleme ve test çözümlerimizle İzmir Laboratuvar olarak, kozmetik ürünlerinizi etkin ve verimli bir şekilde pazara sunmanızı sağlıyoruz. Uzmanlığımız ve bünyemizdeki laboratuvar imkanlarımızla, gerekli tüm düzenleme ve test hizmetlerini sağlayarak, kozmetik ürünlerinizin kayıt sürecinde size sorunsuz bir yol haritası sunuyoruz.

blue flag on top of building during daytime

LABORATUVAR HİZMETLERİ

Bu testler, kozmetik ürünlerin güvenliğini, etkinliğini ve düzenlemelere uygunluğunu sağlamak amacıyla yapılmaktadır.

Hizmet Verdiğimiz Testler Hakkında

Mikrobiyolojik Testler
Mikrobiyolojik testler, kozmetik ürünlerde zararlı mikroorganizmaların varlığını tespit etmek için yapılır. Bu testler, ürünlerin raf ömrü boyunca mikrobiyal güvenliğini sağlamak amacıyla gerçekleştirilir.
Challenge Test (Koruyucu Etkinlik Testi)
Challenge testleri, kozmetik ürünlerin mikrobiyal kontaminasyona karşı koruyucu etkinliğini değerlendirmek için yapılır. Ürüne belirli mikroorganizmalar eklenir ve koruyucu maddelerin bu mikroorganizmaları ne kadar süreyle inhibe ettiği gözlemlenir.
Stabilite Testi
Stabilite testleri, kozmetik ürünlerin zamanla fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklerini koruyup korumadığını değerlendirmek için yapılır. Bu testler, ürünlerin depolama koşullarında bozulmadan kalmasını sağlar.
Dermatolojik Test
Dermatolojik testler, kozmetik ürünlerin cilt üzerinde herhangi bir tahriş, alerji veya diğer olumsuz etkilere neden olup olmadığını belirlemek için yapılır. Genellikle klinik denemelerle desteklenir.
Fiziksel-Kimyasal Testler
Bu testler, kozmetik ürünlerin fiziksel ve kimyasal özelliklerini değerlendirmek için yapılır. pH, viskozite, yoğunluk, renk ve koku gibi parametreler bu testlerle ölçülür.
Ağır Metal Testleri
Ağır metal testleri, kozmetik ürünlerin içeriğinde bulunabilecek kurşun, cıva, arsenik gibi zararlı ağır metallerin tespit edilmesi için yapılır. Bu testler, ürünlerin güvenliğini ve yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlar.
Paraben Free-Alkol Free Testleri
Bu testler, kozmetik ürünlerin paraben ve alkol içermediğini doğrulamak için yapılır. Bu maddelerin bazı sağlık riskleri nedeniyle ürünlerde bulunmadığının garanti edilmesi amaçlanır.
İddialara Yönelik Etkinlik Testleri
Bu testler, kozmetik ürünlerin ambalajlarında belirtilen iddiaların (örneğin, "anti-aging", "nemlendirici" gibi) doğruluğunu bilimsel olarak kanıtlamak için yapılır. Etkinlik testleriyle ürünlerin vaat ettikleri etkiler doğrulanır.
Etkinlik Testleri
Genel etkinlik testleri, kozmetik ürünlerin işlevlerini ve faydalarını değerlendirmek için yapılır. Bu testler, ürünlerin belirtilen özelliklere sahip olduğunu doğrular.
SPF (Güneş Koruma Faktörü) Analizi
SPF analizi, güneş koruyucu ürünlerin UVB ışınlarına karşı ne kadar koruma sağladığını ölçer. Bu testler, ürünlerin etiketlerinde belirtilen SPF değerlerinin doğruluğunu teyit eder.
In Vitro İrritasyon Testi
In vitro irritasyon testleri, kozmetik ürünlerin cilt hücreleri üzerindeki tahriş edici etkilerini laboratuvar ortamında test eder. Bu testler, hayvan deneylerine alternatif olarak geliştirilmiştir ve ürünlerin ciltle uyumunu değerlendirir.

Danışmanlık Verdiğimiz Alanlar

Ürün Bilgi Dosyası ve Ürün Güvenlik Dosyası (ÜBD) VE ÜGD
Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD), kozmetik ürünlerin güvenliğini ve yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlamak amacıyla hazırlanan kapsamlı bir belgedir. İçeriğinde ürün formülü, üretim yöntemleri, mikrobiyolojik ve kimyasal analiz sonuçları gibi bilgiler yer alır.
İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
İyi Üretim Uygulamaları (GMP), kozmetik ürünlerin güvenli ve kaliteli bir şekilde üretilmesini sağlamak için belirlenen standartlardır. GMP sertifikasyonu, üretim tesislerinin bu standartlara uygun olduğunu belgeleyen bir süreçtir.
Mevzuata Uygun Etiket Hazırlanması
Kozmetik ürünlerin ambalajlarında yer alan etiketlerin yasal düzenlemelere uygun olması gerekmektedir. Bu hizmet, ürün etiketlerinin içerik, kullanım talimatları, uyarılar ve diğer gerekli bilgileri doğru bir şekilde içermesini sağlar.
Formül Tasarımı ve Ürün Geliştirme
Bu hizmet, yeni kozmetik ürünlerin formülasyonlarının geliştirilmesini ve mevcut ürünlerin iyileştirilmesini kapsar. Uzmanlar, ürünlerin istenen özelliklere sahip olmasını sağlamak için formül tasarımı ve test süreçlerini yönetir.
Kozmetik Ürün Takip Sistemi (ÜTS) (Firma Yetkili Kaydı ve Ürün Bildirimi)
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kozmetik ürünlerin üretimden tüketiciye kadar olan süreçlerini izlemek ve denetlemek için kullanılan bir sistemdir. Firma yetkili kaydı ve ürün bildirimleri, bu sistemde yapılır ve ürünlerin izlenebilirliği sağlanır.
Kozmetik Ürün Belgelendirme (İhracat Sertifikası)
Kozmetik ürünlerin uluslararası pazarlarda satışa sunulabilmesi için gerekli olan ihracat sertifikalarının düzenlenmesini içerir. Bu belgeler, ürünlerin yasal düzenlemelere uygunluğunu ve güvenliğini kanıtlar.
Sorumlu Teknik Eleman Desteği/Mesul Müdür
Kozmetik üretim tesislerinde yasal düzenlemelere uygunluğu sağlamak amacıyla sorumlu teknik eleman veya mesul müdür desteği sunulur. Bu kişiler, üretim süreçlerini denetler ve ürünlerin yasal standartlara uygun olmasını sağlar.
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
Avrupa Birliği'nde pazara sunulacak kozmetik ürünlerin kayıt ve bildirimlerinin yapıldığı merkezi bir portaldır. Ürünler, AB Kozmetik Regülasyonu'na uygun olarak bu portalda bildirilir ve böylece ürünlerin yasal olarak pazara sunulması sağlanır.
SDS (Safety Data Sheet)
MSDS, bir kimyasal maddenin güvenli kullanımına yönelik bilgileri içeren bir belgedir. Kozmetik ürünlerde kullanılan hammaddelerin fiziksel ve kimyasal özellikleri, sağlık etkileri, güvenlik önlemleri ve acil durum tedbirleri gibi bilgiler bu belgede yer alır.
VOC (Volatile Organic Compounds)
VOC, uçucu organik bileşiklerin kısaltmasıdır. Bu bileşikler, kolayca buharlaşabilen ve genellikle çevre ve sağlık üzerinde olumsuz etkileri olan organik kimyasallardır. Kozmetik ürünlerin içeriğinde bulunan VOC miktarlarının belirlenmesi ve kontrol edilmesi önemlidir.
UFI (Unique Formula Identifier)
UFI, kimyasal karışımların tehlikelerini yönetmek ve zehir danışma merkezlerine yardımcı olmak amacıyla kullanılan benzersiz bir formül tanımlayıcısıdır. Kozmetik ürünlerin bileşenleriyle ilgili acil sağlık müdahalelerinde bu kod kullanılır.
PLN (Product License Number)
PLN, belirli ülkelerde kozmetik ürünlerin pazara sunulması için gerekli olan ürün lisans numarasıdır. Bu numara, ürünlerin yasal olarak satışa sunulabilmesi için gerekli olan lisanslamayı ve onay sürecini gösterir.
SCNP (Safety Cosmetic Notification Portal)
SCNP, Birleşik Krallık'takozmetik ürünlerin güvenlik bildirimlerinin yapıldığı bir portaldır. Ürünlerin güvenlik bilgileri, bileşenleri ve diğer önemli detaylar bu portalda bildirilir ve kaydedilir.
US AGENT (United States Agent)
US Agent, Amerika Birleşik Devletleri'nde pazara sunulacak yabancı kozmetik ürünler için gerekli olan yerel temsilcidir. Bu temsilci, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ile ürün sahibi arasında iletişimi sağlar ve gerekli düzenlemelere uygunluğu denetler.
CPSR (Cosmetic Product Safety Report)
CPSR, kozmetik ürünlerin güvenliğini değerlendirmek amacıyla hazırlanan bir rapordur. Bu rapor, ürünlerin güvenli kullanımını sağlamak için gerekli olan toksikolojik değerlendirmeler, bileşen analizleri ve risk değerlendirmelerini içerir. Avrupa Birliği'nde bu rapor, Ürün Bilgi Dosyası'nın (ÜBD) bir parçasıdır.
Hair Care (Saç Bakımı)
Saç bakım ürünleri için yapılan testler, ürünlerin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlar. Bu testler, şampuanlar, saç kremleri, saç boyaları ve diğer saç bakım ürünlerinin saçı temizleme, besleme, güçlendirme ve koruma gibi özelliklerini analiz eder. Ayrıca, ürünlerin cilt ve saç üzerinde herhangi bir olumsuz etkiye neden olup olmadığını belirlemek için dermatolojik testler de yapılır.
Skin Care and Skin Protection (Cilt Bakımı ve Cilt Koruma)
Cilt bakım ve cilt koruma ürünleri için yapılan testler, ürünlerin cilt üzerindeki etkilerini değerlendirir. Bu testler, nemlendiriciler, anti-aging kremler, akne tedavi ürünleri ve diğer cilt bakım ürünlerinin etkinliğini ölçer. Ayrıca, cilt tahrişi, alerji ve diğer yan etkileri belirlemek için dermatolojik testler ve in vitro irritasyon testleri yapılır.
Oral Care, Make-up and Decorative Cosmetics (Ağız Bakımı, Makyaj ve Dekoratif Kozmetikler)
Ağız bakımı, makyaj ve dekoratif kozmetikler için yapılan testler, bu ürünlerin etkinliğini, güvenliğini ve yasal uygunluğunu değerlendirmeyi amaçlar. Ağız bakımı ürünleri için yapılan testler, diş macunları, ağız gargaraları ve diş beyazlatıcı ürünlerin diş sağlığı üzerindeki etkilerini analiz eder. Makyaj ürünleri ve dekoratif kozmetikler için yapılan testler ise ürünlerin ciltle uyumunu, dayanıklılığını, renk kalıcılığını ve potansiyel alerjik reaksiyonları belirler.
brown and white wooden post

Size Ulaşmamız için Aşağıdaki Formu Doldurunuz.

Kozmetik Sorumlu Teknik Elemanı: Güzelliğin Perde Arkasındaki Kahraman

Kozmetik sektöründe, ürünlerin güvenli ve yasalara uygun şekilde piyasaya sürülmesinde kritik bir rol oynayan bir figür vardır: Kozmetik Sorumlu Teknik Elemanı (STE). Bu uzmanlar, tıpkı bir orkestranın şefi gibi, ürünlerin kusursuz bir şekilde üretilmesi ve tüketicilere sunulması için tüm süreci yönetir.

Peki, STE tam olarak ne yapar?

STE'nin Görevleri:

  • Ürün Formül ve Bilgileri: STE, kozmetik ürünlerin formüllerini inceler ve yasal mevzuata uygunluğunu teyit eder. Ürünlerin içerik etiketlerinin doğru ve eksiksiz olduğundan emin olur.

  • Ham Madde Değerlendirmesi: Kullanılan hammaddelerin, üretim süreçlerinin ve ambalajların güvenli ve yasalara uygun olduğunu değerlendirir.

  • Üretim Süreci Kontrolü: Üretim tesislerini denetler, iyi imalat uygulamalarına (GMP) uyulduğundan emin olur.

  • Kalite Kontrol ve Testler: Ürünlerin mikrobiyolojik, kimyasal ve fiziksel testlerinin yapılmasını sağlar.

  • Dokümantasyon ve Raporlama: Ürünlerle ilgili tüm dokümantasyonu hazırlar ve gerekli makamlara raporlar.

  • Teknik Destek: Ürünlerle ilgili tüm teknik konularda müşterilere ve diğer departmanlara destek verir.

STE'nin Nitelikleri:

  • Eğitim: Kimya, kimya mühendisliği, biyoloji, eczacılık veya ilgili bir alanda en az lisans derecesi.

  • Deneyim: Kozmetik sektöründe en az 2 yıl deneyim.

  • Bilgi: Kozmetik mevzuatı, GMP ve kalite kontrol prosedürleri hakkında kapsamlı bilgi.

  • Beceriler: Analitik düşünme, problem çözme, organizasyon ve iletişim becerileri.

STE'nin Önemi:

STE'ler, kozmetik ürünlerin güvenliğini ve kalitesini korumada kritik bir rol oynar. Tüketicilerin ciltlerine uyguladıkları ürünlerin güvenli ve sağlıklı olduğundan emin olmamızı sağlarlar. Bu nedenle, STE'ler kozmetik sektörünün vazgeçilmez kahramanlarıdır.